目的 观察清肺健脾法治疗湿热证持续性变应性鼻炎的即刻和远期疗效及对免疫炎性因子的影响。方法 将2016年11月—2018年5月在首都医科大学附属北京同仁医院治疗的80例湿热证持续性变应性鼻炎患者随机分为2组，治疗组给予清肺健脾治法中药颗粒剂口服，对照组给予氯雷他定片口服，2组均治疗4周。观察2组治疗前、治疗4周后、治疗结束后16周症状积分、鼻结膜炎生活质量调查问卷（RQLQ）评分及血清免疫球蛋白E（IgE）、白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素-5（IL-5）、干扰素-γ（IFN-γ）水平变化，比较2组治疗4周后即刻疗效和治疗结束后16周远期疗效，评估2组治疗安全性。结果 治疗组39例、对照组38例完成研究。治疗4周后，2组症状积分、生活质量RQLQ评分及血清IgE、IL-5水平均明显低于治疗前（P均(0.05）,治疗组血清IFN-γ水平明显高于治疗前（P(0.05）,但2组间各指标比较差异均无统计学意义（P均)0.05）。治疗结束后16周，对照组症状积分、生活质量RQLQ评分及血清IgE、IL-4、IL-5、IFN-γ水平与治疗前比较差异均无统计学意义（P均)0.05）;治疗组症状积分、生活质量RQLQ评分均明显低于治疗前及同期对照组（P均(0.05）,血清IFN-γ水平均明显高于治疗前及同期对照组（P均(0.05）,血清IgE、IL-4、IL-5水平与治疗前及同期对照组比较差异均无统计学意义（P均)0.05）。治疗4周后，治疗组总有效率为87.2%（34/39）,对照组总有效率为76.3%（29/38）,2组比较差异无统计学意义（P)0.05）。治疗结束后16周，治疗组总有效率为76.9%（30/38）,对照组总有效率为44.7%（17/38）,2组比较差异有统计学意义（P(0.05）。2组均无不良反应发生。结论 清肺健脾法治疗持续性变应性鼻炎有效安全，尤其是在随访期表现出了优于西药的效果，有持续稳定症状、改善生活质量的作用，可能与降低IgE、纠正Th1/Th2细胞失衡有关。