目的：系统评价回生口服液对非小细胞肺癌患者凝血功能、疗效及安全性的影响。方法：计算机检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普数据库、PubMed、the Cochrane Library、Embase和Web of Science中建库至2021年9月收录的回生口服液对非小细胞肺癌患者凝血功能、疗效及安全性影响的随机对照试验（研究组患者采用回生口服液联合其他治疗或者回生口服液治疗；对照组患者采用其他治疗）。对纳入文献进行质量评价和数据提取，应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：纳入24项随机对照试验，1 783例研究对象（研究组908例，对照组875例）。Meta分析结果显示，研究组患者的D-二聚体水平升高值（SMD=-1.46,95%CI=-2.75～-0.18,P=0.03）、纤维蛋白原（Fib）水平升高值（MD=-0.81,95%CI=-1.14～-0.48,P＜0.000 01）和血小板计数（PLT）（MD=-82.91,95%CI=-147.72～-18.11,P=0.01）均明显低于对照组，差异均有统计学意义；两组患者凝血酶原时间（MD=-0.71,95%CI=-1.71～0.30,P=0.17）、活化部分凝血酶原时间（MD=3.67,95%CI=-15.15～22.48,P=0.70）的差异均无统计学意义。研究组患者在客观缓解率（RR=1.28,95%CI=1.09～1.51,P=0.003）、疾病控制率（RR=1.15,95%CI=1.06～1.25,P=0.000 9）和卡诺夫斯凯计分改善率（RR=1.72,95%CI=1.39～2.13,P＜0.000 01）方面均明显优于对照组，差异均有统计学意义。两组患者恶心呕吐发生率（RR=0.49,95%CI=0.20～1.20,P=0.12）、白细胞减少发生率（RR=0.59,95%CI=0.29～1.20,P=0.15）的差异均无统计学意义。结论：回生口服液可能通过降低D-二聚体、Fib和PLT水平，改善非小细胞肺癌患者的凝血功能；并可提高非小细胞肺癌患者的近期临床疗效、生活质量，但还需要更多高质量临床研究加以验证。