Evaluation of Auricular Acupressure on Myopia Prevention among Children Aged 6-12 Years with Pre-Myopia in China: Study Protocol of a Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial
机构:[1]China Acad Chinese Med Sci, Eye Hosp, Beijing, Peoples R China[2]Capital Med Univ, Tongren Hosp, Beijing, Peoples R China首都医科大学附属北京同仁医院首都医科大学附属同仁医院[3]Shenzhen Eye Hosp, Shenzhen, Peoples R China[4]Yunnan Univ, Affiliated Hosp, Kunming, Peoples R China[5]Shanghai Univ Tradit Chinese Med, Shanghai Hosp Integrated Tradit Chinese & Western, Shanghai, Peoples R China[6]China Acad Chinese Med Sci, Xiyuan Hosp, Beijing, Peoples R China[7]China Acad Chinese Med Sci, Guanganmen Hosp, Beijing, Peoples R China[8]China Acad Chinese Med Sci, Wangjing Hosp, Beijing, Peoples R China[9]Capital Med Univ, Beijing Hosp Tradit Chinese Med, Beijing, Peoples R China[10]Beijing Univ Chinese Med, Dongzhimen Hosp, Beijing, Peoples R China[11]Shanghai Univ Tradit Chinese Med, Longhua Hosp, Shanghai, Peoples R China[12]Shandong Univ Tradit Chinese Med, Affiliated Eye Hosp, Jinan, Peoples R China[13]Tianjin Univ Tradit Chinese Med, Affiliated Hosp 1, Tianjin, Peoples R China[14]Heilongjiang Univ Tradit Chinese Med, Affiliated Hosp 1, Harbin, Peoples R China[15]Shenzhen Tradit Chinese Med Hosp, Shenzhen, Peoples R China[16]Henan Prov Hosp Tradit Chinese Med, Zhengzhou, Peoples R China[17]Hunan Univ Tradit Chinese Med, Affiliated Hosp 1, Changsha, Peoples R China[18]Liaoning Univ Tradit Chinese Med, Affiliated Hosp 2, Shenyang, Peoples R China[19]Jiangsu Prov Hosp Tradit Chinese Med, Nanjing, Peoples R China[20]Yulin Hosp Tradit Chinese Med, Yulin, Peoples R China
Hintergrund: Die steigende Pr & auml;valenz von Myopie bei chinesischen Kindern und Jugendlichen, insbesondere in j & uuml;ngeren Altersgruppen, erregt seit einigen Jahren zunehmend Besorgnis. Pr & auml;myopie ist eine entscheidende Phase f & uuml;r die Pr & auml;vention und Kontrolle von Myopie bei Kindern und Jugendlichen. Fr & uuml;here Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von aurikul & auml;rer Akupressur (AA) einen gangbaren Ansatz darstellen k & ouml;nnte, um das Fortschreiten der Myopie aufzuhalten oder zu verlangsamen. Diese Studien liefern jedoch nicht ausreichend robuste, hochwertige, gro ss angelegte, multizentrische Evidenz, um solche Aussagen belastbar zu untermauern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit sowie den & ouml;konomischen Nutzen der AA-Therapie zur Pr & auml;vention von Myopie bei chinesischen Kindern mit Pr & auml;myopie im Alter von 6 bis 12 Jahren zu beurteilen.Methoden: In diese einfach verblindete, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie werden 318 Kinder mit Pr & auml;myopie an 20 verschiedenen Zentren in ganz China aufgenommen. Nach der Rekrutierung werden diese Teilnehmer per Randomisierung im Verh & auml;ltnis 1:1 auf zwei Gruppen aufgeteilt (AA-Gruppe und Kontrollgruppe). Die AA-Gruppe wird 24 Wochen lang mit aurikul & auml;rer Punktstimulation in Verbindung mit Gesundheitserziehung behandelt, w & auml;hrend die Kontrollgruppe eine Schein-AA-Behandlung und routinem & auml;ss ige Gesundheitserziehung erh & auml;lt. Die Messung der Endpunkte erfolgt zu Beginn der Studie sowie nach 4, 8, 12, und 24 Wochen. Der prim & auml;re Endpunkt ist die Ver & auml;nderung des sph & auml;rischen & Auml;quivalents der Refraktion (SER) zu den verschiedenen Nachbeobachtungszeitpunkten. Zu den sekund & auml;ren Endpunkten z & auml;hlen die Zahl der Myopief & auml;lle, die Sehsch & auml;rfe ohne Korrektur (UCVA; uncorrected visual acuity), die Achsenl & auml;nge (AL), der Radius der Hornhautkr & uuml;mmung (CR; corneal curvature radius), die Amplitude der Akkommodation, die Retina-und Choroideadicke sowie das Augengesundheitsverhalten. Dar & uuml;ber hinaus wird eine Kosten-Nutzen-Analyse als Bewertungsma ss stab f & uuml;r die Wirtschaftlichkeit durchgef & uuml;hrt.Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie werden Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit sowie zum & ouml;konomischen Nutzen der AA-Therapie zur Pr & auml;vention von Myopie bei Kindern mit Pr & auml;myopie im Alter von 6 bis 12 Jahren in China liefern.Schl & uuml;sselw & ouml;rterAurikul & auml;re Akupressur, Myopie, Randomisierte kontrollierte Studie, Protokoll
基金:
Key collaborative Public Relationship Project of Science and Technology Innovation Project of China Academy of Chinese Medical Sciences [CI2022C001]; Shenzhen Medical and Health Three Project [SZSM201812090]
第一作者机构:[1]China Acad Chinese Med Sci, Eye Hosp, Beijing, Peoples R China
共同第一作者:
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):
Wang Jianquan,Shi Yipeng,Yan Xin,et al.Evaluation of Auricular Acupressure on Myopia Prevention among Children Aged 6-12 Years with Pre-Myopia in China: Study Protocol of a Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial[J].COMPLEMENTARY MEDICINE RESEARCH.2025,doi:10.1159/000542442.
APA:
Wang, Jianquan,Shi, Yipeng,Yan, Xin,Wu, Xinru,Cao, Ke'er...&Kang, Zefeng.(2025).Evaluation of Auricular Acupressure on Myopia Prevention among Children Aged 6-12 Years with Pre-Myopia in China: Study Protocol of a Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial.COMPLEMENTARY MEDICINE RESEARCH,,
MLA:
Wang, Jianquan,et al."Evaluation of Auricular Acupressure on Myopia Prevention among Children Aged 6-12 Years with Pre-Myopia in China: Study Protocol of a Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial".COMPLEMENTARY MEDICINE RESEARCH .(2025)