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Evaluation of Auricular Acupressure on Myopia Prevention among Children Aged 6-12 Years with Pre-Myopia in China: Study Protocol of a Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial

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收录情况: ◇ SCIE

机构: [1]China Acad Chinese Med Sci, Eye Hosp, Beijing, Peoples R China [2]Capital Med Univ, Tongren Hosp, Beijing, Peoples R China [3]Shenzhen Eye Hosp, Shenzhen, Peoples R China [4]Yunnan Univ, Affiliated Hosp, Kunming, Peoples R China [5]Shanghai Univ Tradit Chinese Med, Shanghai Hosp Integrated Tradit Chinese & Western, Shanghai, Peoples R China [6]China Acad Chinese Med Sci, Xiyuan Hosp, Beijing, Peoples R China [7]China Acad Chinese Med Sci, Guanganmen Hosp, Beijing, Peoples R China [8]China Acad Chinese Med Sci, Wangjing Hosp, Beijing, Peoples R China [9]Capital Med Univ, Beijing Hosp Tradit Chinese Med, Beijing, Peoples R China [10]Beijing Univ Chinese Med, Dongzhimen Hosp, Beijing, Peoples R China [11]Shanghai Univ Tradit Chinese Med, Longhua Hosp, Shanghai, Peoples R China [12]Shandong Univ Tradit Chinese Med, Affiliated Eye Hosp, Jinan, Peoples R China [13]Tianjin Univ Tradit Chinese Med, Affiliated Hosp 1, Tianjin, Peoples R China [14]Heilongjiang Univ Tradit Chinese Med, Affiliated Hosp 1, Harbin, Peoples R China [15]Shenzhen Tradit Chinese Med Hosp, Shenzhen, Peoples R China [16]Henan Prov Hosp Tradit Chinese Med, Zhengzhou, Peoples R China [17]Hunan Univ Tradit Chinese Med, Affiliated Hosp 1, Changsha, Peoples R China [18]Liaoning Univ Tradit Chinese Med, Affiliated Hosp 2, Shenyang, Peoples R China [19]Jiangsu Prov Hosp Tradit Chinese Med, Nanjing, Peoples R China [20]Yulin Hosp Tradit Chinese Med, Yulin, Peoples R China
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关键词: Auricular acupressure Myopia Randomized controlled trial Protocol Aurikul & auml re Akupressur Myopie Randomisierte kontrollierte Studie Protokoll

摘要:
Hintergrund: Die steigende Pr & auml;valenz von Myopie bei chinesischen Kindern und Jugendlichen, insbesondere in j & uuml;ngeren Altersgruppen, erregt seit einigen Jahren zunehmend Besorgnis. Pr & auml;myopie ist eine entscheidende Phase f & uuml;r die Pr & auml;vention und Kontrolle von Myopie bei Kindern und Jugendlichen. Fr & uuml;here Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von aurikul & auml;rer Akupressur (AA) einen gangbaren Ansatz darstellen k & ouml;nnte, um das Fortschreiten der Myopie aufzuhalten oder zu verlangsamen. Diese Studien liefern jedoch nicht ausreichend robuste, hochwertige, gro ss angelegte, multizentrische Evidenz, um solche Aussagen belastbar zu untermauern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit sowie den & ouml;konomischen Nutzen der AA-Therapie zur Pr & auml;vention von Myopie bei chinesischen Kindern mit Pr & auml;myopie im Alter von 6 bis 12 Jahren zu beurteilen.Methoden: In diese einfach verblindete, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie werden 318 Kinder mit Pr & auml;myopie an 20 verschiedenen Zentren in ganz China aufgenommen. Nach der Rekrutierung werden diese Teilnehmer per Randomisierung im Verh & auml;ltnis 1:1 auf zwei Gruppen aufgeteilt (AA-Gruppe und Kontrollgruppe). Die AA-Gruppe wird 24 Wochen lang mit aurikul & auml;rer Punktstimulation in Verbindung mit Gesundheitserziehung behandelt, w & auml;hrend die Kontrollgruppe eine Schein-AA-Behandlung und routinem & auml;ss ige Gesundheitserziehung erh & auml;lt. Die Messung der Endpunkte erfolgt zu Beginn der Studie sowie nach 4, 8, 12, und 24 Wochen. Der prim & auml;re Endpunkt ist die Ver & auml;nderung des sph & auml;rischen & Auml;quivalents der Refraktion (SER) zu den verschiedenen Nachbeobachtungszeitpunkten. Zu den sekund & auml;ren Endpunkten z & auml;hlen die Zahl der Myopief & auml;lle, die Sehsch & auml;rfe ohne Korrektur (UCVA; uncorrected visual acuity), die Achsenl & auml;nge (AL), der Radius der Hornhautkr & uuml;mmung (CR; corneal curvature radius), die Amplitude der Akkommodation, die Retina-und Choroideadicke sowie das Augengesundheitsverhalten. Dar & uuml;ber hinaus wird eine Kosten-Nutzen-Analyse als Bewertungsma ss stab f & uuml;r die Wirtschaftlichkeit durchgef & uuml;hrt.Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie werden Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit sowie zum & ouml;konomischen Nutzen der AA-Therapie zur Pr & auml;vention von Myopie bei Kindern mit Pr & auml;myopie im Alter von 6 bis 12 Jahren in China liefern.Schl & uuml;sselw & ouml;rterAurikul & auml;re Akupressur, Myopie, Randomisierte kontrollierte Studie, Protokoll

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中科院(CAS)分区:
出版当年[2025]版:
大类 | 4 区 医学
小类 | 4 区 全科医学与补充医学
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大类 | 4 区 医学
小类 | 4 区 全科医学与补充医学
JCR分区:
出版当年[2023]版:
Q3 INTEGRATIVE & COMPLEMENTARY MEDICINE
最新[2023]版:
Q3 INTEGRATIVE & COMPLEMENTARY MEDICINE

影响因子: 最新[2023版] 最新五年平均 出版当年[2023版] 出版当年五年平均 出版前一年[2022版]

第一作者:
第一作者机构: [1]China Acad Chinese Med Sci, Eye Hosp, Beijing, Peoples R China
共同第一作者:
通讯作者:
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