摘要：
目的 比较谷赖胰岛素和赖脯胰岛素联合甘精胰岛素对糖尿病的有效性、安全性.方法 本研究为多中心、随机、对照研究,包括4周的导人期和12周的治疗期.2007年2月至2008年6月共人选糖尿病患者484例(1型34例,2型450例),患者糖化血红蛋白(HbA1c)为6.5％～11.0％,之前已接受连续3个月的胰岛素治疗.按3:1随机给予谷赖胰岛素(363例)或赖脯胰岛素(121例)每日3次联合甘精胰岛素每日1次治疗,比较两组治疗12周后HbA1c、血糖变化及低血糖发生情况和治疗满意度.组间数据比较采用ANOVA方法.结果 治疗12周后,谷赖胰岛素和赖脯胰岛素组HbA1c分别由8.7％±1.2％降至7.9％±1.0％及由8.8％±1.2％降至7.9％±1.0％(组内治疗前后比较,t=- 12.55、-8.88,均P＜0.05).两组空腹血糖(FPG)分别由(8.6±2.8)mmol/L降至(7.7±2.5)mmol/L及由(8.6±2.5) mmol/L降至(7.8±2.2)mmol/L(组内治疗前后比较,t=-6.55、-2.98,均P＜0.05).谷赖胰岛素组标准餐后2h血糖(2 h PPG)由(10.6±3.8) mmol/L降至( 10.2±3.7) mmol/L(t=-2.07,P＜0.05)；赖脯胰岛素组2 h PPG治疗前后差异无统计学意义[由( 10.9±4.0)mmol/L降至(10.4±3.5) mmol/L,t=-1.37,P＞0.05].治疗12周期间,谷赖胰岛素组和赖脯胰岛素组低血糖事件发生率分别为33.9％ (123/363)和34.7％ (42/121).治疗前后谷赖胰岛素组和赖脯胰岛素组治疗满意度总评分分别由29±5升至31±5及由29±5升至31±4(组内治疗前后比较,t =6.81、4.21,均P＜0.05).结论 谷赖胰岛素和赖脯胰岛素联合甘精胰岛素治疗糖尿病的临床疗效、安全性及治疗满意度相似.
