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盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎疗效评估:多中心、随机、双盲、双模拟临床试验

Evaluation of the Efficacy of Olopatadine Hydrochloride in the Treating Allergic Rhinitis:A Multicenter, Randomized, Double-blind, Double-dummy Study

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]中国医学科学院,北京协和医学院,北京协和医院变态反应科,北京,100730 [2]中南大学湘雅三医院耳鼻喉科,长沙,410013 [3]南京医科大学第一附属医院耳鼻喉科,南京,210029 [4]上海交通大学医学院附属第九人民医院耳鼻喉科,上海,200011 [5]首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻喉科,北京,100005 [6]中山大学附属第一医院耳鼻喉科,广州,510080 [7]复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉科,上海,200031
出处:
ISSN:

关键词: 盐酸奥洛他定 盐酸西替利嗪 变应性鼻炎

摘要:
目的 盐酸奥洛他定为新型抗组胺药物,本研究旨在考察盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎的疗效和安全性,并与盐酸西替利嗪进行比较.方法 采用多中心随机双盲双模拟平行对照的临床试验方法,试验组变应性鼻炎患者91例,口服盐酸奥洛他定5mg,2次/d.对照组变应性鼻炎患者89例,口服盐酸西替利嗪10mg,1次/d.两组均连续服药14d.疗效评价以症状积分下降指数作为主要指标,总体疗效评价及总有效率作为次要指标.结果 经过2周治疗,盐酸奥洛他定组变应性鼻炎症状积分下降指数为(0.597±0.266),西替利嗪组症状积分下降指数(0.596±0.282),两组比较差异无统计学意义(P=0.984).盐酸奥洛他定组总有效率79.3%,盐酸西替利嗪组总有效率81.4%,两组间差异无统计学意义(P=0.730);两组药物不良反应总发生率分别为31.1%和27.3%,两组比较差异无统计学意义(P=0.573).其中盐酸奥洛他定组嗜睡发生率23.3%,西替利嗪组为20.5%.试验组与对照组均未发现严重不良反应.结论 盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎与盐酸西替利嗪同样有效,两者不良反应无显著差异.

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第一作者:
第一作者机构: [1]中国医学科学院,北京协和医学院,北京协和医院变态反应科,北京,100730
共同第一作者:
通讯作者:
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