目的描述性分析药物性肝损伤（DILI）的临床特征。方法回顾性收集2012年1月-2016年12月在上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属普陀医院、上海交通大学医学院附属同仁医院诊断为DILI的445例患者的病史、症状体征、检查结果、治疗与转归等临床资料,分析DILI的临床特征。计量资料以中位数和四分位数间距[M（P25P75）]表示,组间比较采用Kruskal-Wallis H检验;计数资料组间比较采用χ2检验。结果 445例患者中,男136例（30.56%）,女309例（69.44%）,以4069岁的人群居多。194例（43.6%）应用西药导致,140例（31.46%）应用中药导致,中西药联用者92例（20.67%）,服用保健品者19例（4.27%）。引起肝损伤的中药主要有何首乌及其制剂、仙灵骨葆胶囊、癃闭舒胶囊等;导致肝损伤的西药主要有心血管用药、抗微生物用药、解热镇痛药、抗肿瘤用药、抗结核药等。临床症状主要有乏力、纳差、黄疸、恶心等,其中以乏力（65.17%）最常见。临床分型主要为肝细胞损伤型,占70.11%。不同分型之间的ALT、AST、ALP、TBil和INR峰值比较,差异均有统计学意义（t值分别153.584、97.366、27.781、24.177、6.236,P值均(0.05）;中药导致肝损伤患者的ALT、AST及TBil峰值水平明显高于西药（P值均(0.05）。不同分型之间的肝损伤评分差异有统计学意义（χ2=26.848,P(0.001）。98.65%的患者好转,中药与西药引起的肝损伤患者的预后没有明显差异（χ2=3.663,P)0.05）。结论 DILI以女性及中老年多见;与西药相比,中药导致的肝损伤生化指标异常更明显;多数DILI患者预后良好。