目的：观察舒经化瘀活络法治疗急性软组织损伤的疗效。方法：采用开放、随机、对照、前瞻性研究方法对我科门诊部收诊的430例急性软组织损伤患者进行临床观察。将86例患者按数字表法随机分为对照组和治疗组各215例，对照组给予草木犀流浸液片、双氯芬酸二乙胺乳胶剂应用，治疗组在对照组基础上根据舒经化瘀活络法给予大活络胶囊口服，1个疗程后对比2组治疗前后临床症状及血液流变学等实验室指标，3个疗程时对比最终治愈率及治愈时间。结果：1个疗程时，治疗组愈显率74.42％高于对照组的39.54，差异有统计学意义（P ＜0.05），治疗组疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等症状、体征评分及血浆黏度、红细胞比容、纤维蛋白原、红细胞沉降率等血液流变学指标血清水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P ＜0.05），3个疗程后，治疗组最终治愈率97.67％优于对照组的81.39％，治疗组平均用时（10.79±3.17）d，较对照组的（15.79±3.63）d 明显缩短，差异均有统计学意义（P ＜0.05），全部治疗期间，2组安全性无统计学差异（P ＞0.05）。结论：舒经化瘀活络法治疗急性软组织损伤可促进临床症状缓解，改善血液流变性，缩短病程，疗效显著，无严重不良反应。