目的 明确影响医院临床科研项目完成质量的主要因素并建立预测模型,提出医院临床科研项目全过程质量管理的策略和建议.方法 利用文献分析法广泛收集国内外相关文献资料；查阅我院2003至2010年完成的不同级别科研项目结题报告,归纳科研项目实施过程中存在的问题.分别对项目负责人、医院科研管理人员和资助单位管理人员进行个人深度访谈.以我院2003至2010年已结题临床医学科研项目为调查对象进行问卷调查.结果 通过因子分析得出影响科研项目的6个关键因素,分别为研究技术与外部环境因素、项目团队作用因素、研究对象可获得性因素、项目组织水平因素、人员投入因素、研究设计因素,经多因素logistic回归,得出“项目内部组织管理”、“人员投入”是项目完成结果的预测因素,其中“项目内部组织管理”比“人员投入”对项目完成结果的影响程度更大.结论 应从影响科研项目完成质量的6个关键影响因素为着眼点进行项目的组织管理,并根据项目内部组织管理和人员投入两个影响项目完成质量的主要预测因素,加强在这两方面的监督与管理.