摘要：
目的:探讨ELISA法检测HBsAg由一步法改为两步法的检测性能及影响因素。方法:比较ELISA一步法与两步法的精密度及灵敏度,分析一步法与两步法对低反应性HBsAg标本的检测结果,并比较ELISA法与电化学发光法的检测结果,观察ELISA方法的特异性及存在的假阳性率和假阴性率。结果:ELISA两步法的精密度变异系数为12.7%,灵敏度在0.15 IU.ml-1左右,明显高于一步法,结果以每孔吸光度值相对于临界值的比率（S/CO）在0.6～1.5范围低反应性标本占阳性标本的比例与一步法比较有明显提高,差异有统计学意义（P(0.05）。结论:ELISA两步法具有高精密度、高灵敏度及高特异性,在检测性能上较一步法有很大提高,对乙型肝炎病毒的检测有重要应用价值。
