摘要:
目的比较三种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚度。方法分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用高压液相层析法(HPLC)、Roche Cobas全自动生化分析仪以免疫法、Afinion AS100分析仪以亲和色谱法测定HbA1c,对64例血液样本作比对测定,评估各检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定三种检测系统的不精密度。结果三种不同检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P(0.01),HPLC和亲和色谱法的总不精密度(2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求。以D-10 HPLC为参考检测系统,Afinion亲和色谱法和Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.17%和0.13%。结论 D-10 HPLC法、Afinion亲和色谱法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析。