目的:验证咪唑斯汀对中国人群中常年性变应性鼻炎患者的疗效和安全性.方法:本试验共纳入177例常年性变应性鼻炎患者,其中咪唑斯汀组72例,西替利嗪组69例,安慰剂组36例.采用多中心、随机、双盲、平行对照的研究方法,并与西替利嗪和安慰剂进行比较.结果:治疗7 d时咪唑斯汀组和西替利嗪组临床症状积分和体征积分均降低,咪唑斯汀组积分降低显著优于西替利嗪组和安慰剂组.视觉模拟标尺症状评分中,治疗7 d时鼻塞和鼻痒症状的改善咪唑斯汀组优于西替利嗪组;治疗21 d时,咪唑斯汀组积分下降仍高于西替利嗪组,但差异无统计学意义.177例患者试验期间27例发生不良事件,无严重不良事件,其中与试验有关或可能有关的是乏力、口眼干燥和头痛.咪唑斯汀组发生不良事件10例,肯定有关1例,可能有关4例;西替利嗪组发生不良事件14例,肯定有关1例,可能有关4例;安慰剂组3例.结论:咪唑斯汀治疗常年性变应性鼻炎的总体疗效优于西替利嗪,其不良反应少,安全可靠.