资源类型:
期刊
Pubmed体系:
Journal Article
收录情况:
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
◇ 中华系列
文章类型:
论著
机构:
[1]北京大学深圳医院妇产科 深圳女性重大疾病早期诊断技术重点实验室,518036
北京大学深圳医院
深圳医学信息中心
[2]首都医科大学附属北京同仁医院妇产科,100730
临床科室
妇产科
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属同仁医院
[3]复旦大学附属华山医院妇产科,上海200003
[4]河北医科大学第二医院妇产科,石家庄050005
[5]武汉大学中南医院妇产科,430071
[6]北京大学人民医院妇产科,100044
[7]Preventive Oncology International, Cleveland Heights, OH, United States of America, 44101
出处:
中华妇产科杂志.2020,55(10):708-715.
ISSN:
0529-567X
关键词:
宫颈肿瘤
乳头状瘤病毒感染
人乳头瘤病毒16
人乳头瘤病毒18
基因型
病毒载量
摘要:
目的:评价核酸分型定量法HPV检测(BMRT-HPV)用于子宫颈癌筛查的临床价值。方法:采用巢式抽样法,在2016年9月—2018年1月中国子宫颈癌筛查多中心研究(CHIMUST)项目5个筛查点的8 856例妇女中,选取其中医生取样或自取样标本中任一检测方法HPV阳性或HPV阴性但细胞学结果≥低级别鳞状上皮内病变(LSIL)者共1 495例行BMRT-HPV检测,同时按照1∶2比例抽取年龄和参加筛查时间相匹配的HPV与细胞学结果均为阴性的2 990例为对照。CHIMUST项目中对任一HPV阳性妇女回叫行阴道镜下子宫颈病灶四象限定点活检+随机活检+子宫颈管搔刮术方案子宫颈活检,以医生取样标本的基于实时PCR技术的Cobas 4800 HPV检测(Cobas-HPV)、基于第2代基因测序技术的HPV分型检测(SEQ-HPV)为对照,以子宫颈活检病理诊断为“金标准”,分析BMRT-HPV检测的高危型HPV(HR-HPV)亚型与Cobas-HPV、SEQ-HPV检测的一致性,并比较3种HPV检测方法对子宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅱ及以上级别病变(CIN Ⅱ
+)、CIN Ⅲ及以上级别病变(CIN Ⅲ
+)的筛查效率。
结果:(1)BMRT-HPV检测方法分别与Cobas-HPV、SEQ-HPV检测方法比较,检测HR-HPV亚型整体的一致性分别为94.8%、94.4%,Kappa值分别为0.827、0.814。(2)BMRT-HPV、Cobas-HPV、SEQ-HPV 3种方法对CINⅡ
+筛查的敏感度分别为92.62%、94.26%、93.44%,两两比较,差异均无统计学意义(
P>0.05);特异度分别为84.67%、83.25%、82.76%,BMRT-HPV检测对CINⅡ
+筛查的特异度显著高于Cobas-HPV、SEQ-HPV检测(
P<0.01)。3种HPV检测方法对CIN Ⅲ
+筛查的敏感度均达到100.00%,BMRT-HPV检测对CIN Ⅲ
+筛查的特异度也显著高于Cobas-HPV、SEQ-HPV检测(分别为83.40%、81.95%、81.50%,
P<0.01)。检出1例CINⅡ
+或CIN Ⅲ
+所需要行阴道镜下子宫颈活检病理检查的患者数,BMRT-HPV检测显著少于Cobas-HPV和SEQ-HPV检测(
P<0.01)。Cobas-HPV、SEQ-HPV、BMRT-HPV检测初筛阳性者分别以HPV 16和(或)18型(HPV 16/18型)阳性联合细胞学结果≥未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞(ASCUS;即为方案一、二、三)进行二次分流,3种筛查方案对CIN Ⅱ
+、CIN Ⅲ
+筛查的敏感度分别比较均无显著差异(
P>0.05),但方案三(即BMRT-HPV初筛阳性者)筛查CIN Ⅱ
+、CIN Ⅲ
+的特异度显著高于方案一(即Cobas-HPV初筛阳性者)和方案二(即SEQ-HPV初筛阳性者;
P<0.05),而且阴道镜转诊率方案三也显著低于方案一、二(
P<0.05)。
结论:BMRT-HPV检测筛查子宫颈癌具有与Cobas-HPV、SEQ-HPV检测相似的敏感度,但特异度更高,可作为子宫颈癌的初筛方法,值得临床推广使用。
基金:
深圳市卫生和计划生育委员会2017年临床研究项目(SZLY2017005);深圳市医学重点学科建设(深卫建科教[2020]6号);广东省高水平医院重点建设(粤办函[2019]260号);北京大学深圳医院三名工程(SZSM201412010)
PubmedID:
33120484
第一作者:
段律芳
第一作者机构:
[1]北京大学深圳医院妇产科 深圳女性重大疾病早期诊断技术重点实验室,518036
通讯作者:
吴瑞芳
推荐引用方式(GB/T 7714):
段律芳,杜辉,王纯,等.bmrt-hpv用于子宫颈癌筛查的有效性评价[J].中华妇产科杂志.2020,55(10):708-715.