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健脾生血颗粒治疗缺铁性贫血的前瞻性多中心病例系列研究

Study on Jianpi Shengxue Granule in the Treatment of Iron Deficiency Anemia:A Prospective Multicenter Case Series

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收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]武汉大学人民医院,武汉,430060 [2]湖北省妇幼保健院,武汉,430070 [3]武汉市中心医院,武汉,430014 [4]武汉市妇女儿童医院,武汉,430070 [5]湖北省中医院,武汉,430061 [6]襄阳市中心医院,襄阳,441021 [7]荆门市第二人民医院,荆门,448000 [8]汉川市人民医院,汉川,431600 [9]武汉市第三医院,武汉,430060 [10]黄梅县人民医院,黄梅,435501 [11]黄梅县中医院,黄梅,436500 [12]黄梅县妇幼保健院,黄梅,435500 [13]黄州区人民医院,黄冈,438011 [14]团风县人民医院,团风,438800 [15]荆州市妇幼保健院,荆州,434499 [16]荆州市中心医院,荆州,434020 [17]武汉东西湖区人民医院,武汉,430040 [18]荆门市康复医院,荆门,448000 [19]宜昌市第二人民医院,宜昌,443000 [20]宜都市第一人民医院,宜昌,443300 [21]远安县人民医院,远安,444200 [22]老河口市第一医院,襄阳,441800 [23]谷城县第二人民医院,襄樊,441700 [24]洪湖市妇幼保健院,洪湖,433200 [25]洪湖市中医院,洪湖,433200 [26]黄陂区人民医院,武汉,430300 [27]仙桃市妇幼保健院,仙桃,433000 [28]仙桃市中医医院,仙桃,433000 [29]健民药业集团儿童药物研究院,武汉,430052
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关键词: 健脾生血颗粒 缺铁性贫血 多中心临床观察

摘要:
目的:观察健脾生血颗粒在真实世界中治疗妊娠期、儿童及成人缺铁性贫血的疗效与安全性特征。方法:采用病例 系列研究方法,计划前瞻性竞争性纳入34家医院2015年9月至2016年7月门诊病例1000例,其中,妊娠期缺铁性贫血 病例(妊娠组)600例,儿童缺铁性贫血病例(儿童组)150例、成人缺铁性贫血病例(成人组)250例,按照药品说明书规定 用法用量给予健脾生血颗粒治疗1个月。治疗前后均进行血常规、肝肾功能检查,并进行中医证候评分,记录不良反应发 生情况。结果:共竞争性纳入1055例,妊娠组脱落3例,儿童组脱落24例,成人组脱落17例,其中资料完整可以评价的 共1011例:妊娠组623例,儿童组130例,成人组258例。经过1个月健脾生血颗粒治疗,除了儿童组MCHC外,所有组 别的受试者Hb、MCH、MCHC、RBC、HCT及 MCV等与治疗前比较,均有显著升高,并具有统计学意义(P<0.05)。妊娠 组、儿童组、成人组中医证候评分减分率分别为78. 87%、 74 .02%、 77. 12%,组间比较无统计学意义(P>005);总有效率 分别为96 .15、 93. 08、 92.64%,组间比较无统计学意义(P>005)。其中,妊娠组入组前经过其他贫血药物治疗无效的,入 组前经过其他贫血药物治疗不能耐受的,与初治患者间分层比较,有效率均无统计学意义(P>005)。不良事件发生率 分别为7.06%、 5.38%、 6.98,无1例肝肾功能异常情况发生,不良事件发生率组间比较无统计学意义(P>005)。结论: 健脾生血颗粒治疗1个月可达到良好疗效和安全性

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第一作者机构: [1]武汉大学人民医院,武汉,430060
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