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◇ 统计源期刊
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机构:
[1]武汉大学人民医院,武汉,430060
[2]湖北省妇幼保健院,武汉,430070
[3]武汉市中心医院,武汉,430014
[4]武汉市妇女儿童医院,武汉,430070
[5]湖北省中医院,武汉,430061
[6]襄阳市中心医院,襄阳,441021
[7]荆门市第二人民医院,荆门,448000
[8]汉川市人民医院,汉川,431600
[9]武汉市第三医院,武汉,430060
[10]黄梅县人民医院,黄梅,435501
[11]黄梅县中医院,黄梅,436500
[12]黄梅县妇幼保健院,黄梅,435500
[13]黄州区人民医院,黄冈,438011
[14]团风县人民医院,团风,438800
[15]荆州市妇幼保健院,荆州,434499
[16]荆州市中心医院,荆州,434020
[17]武汉东西湖区人民医院,武汉,430040
[18]荆门市康复医院,荆门,448000
[19]宜昌市第二人民医院,宜昌,443000
[20]宜都市第一人民医院,宜昌,443300
[21]远安县人民医院,远安,444200
[22]老河口市第一医院,襄阳,441800
[23]谷城县第二人民医院,襄樊,441700
[24]洪湖市妇幼保健院,洪湖,433200
[25]洪湖市中医院,洪湖,433200
[26]黄陂区人民医院,武汉,430300
[27]仙桃市妇幼保健院,仙桃,433000
[28]仙桃市中医医院,仙桃,433000
[29]健民药业集团儿童药物研究院,武汉,430052
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ISSN:
关键词:
健脾生血颗粒
缺铁性贫血
多中心临床观察
摘要:
目的:观察健脾生血颗粒在真实世界中治疗妊娠期、儿童及成人缺铁性贫血的疗效与安全性特征。方法:采用病例 系列研究方法,计划前瞻性竞争性纳入34家医院2015年9月至2016年7月门诊病例1000例,其中,妊娠期缺铁性贫血 病例(妊娠组)600例,儿童缺铁性贫血病例(儿童组)150例、成人缺铁性贫血病例(成人组)250例,按照药品说明书规定 用法用量给予健脾生血颗粒治疗1个月。治疗前后均进行血常规、肝肾功能检查,并进行中医证候评分,记录不良反应发 生情况。结果:共竞争性纳入1055例,妊娠组脱落3例,儿童组脱落24例,成人组脱落17例,其中资料完整可以评价的 共1011例:妊娠组623例,儿童组130例,成人组258例。经过1个月健脾生血颗粒治疗,除了儿童组MCHC外,所有组 别的受试者Hb、MCH、MCHC、RBC、HCT及 MCV等与治疗前比较,均有显著升高,并具有统计学意义(P<0.05)。妊娠 组、儿童组、成人组中医证候评分减分率分别为78. 87%、 74 .02%、 77. 12%,组间比较无统计学意义(P>005);总有效率 分别为96 .15、 93. 08、 92.64%,组间比较无统计学意义(P>005)。其中,妊娠组入组前经过其他贫血药物治疗无效的,入 组前经过其他贫血药物治疗不能耐受的,与初治患者间分层比较,有效率均无统计学意义(P>005)。不良事件发生率 分别为7.06%、 5.38%、 6.98,无1例肝肾功能异常情况发生,不良事件发生率组间比较无统计学意义(P>005)。结论: 健脾生血颗粒治疗1个月可达到良好疗效和安全性
基金:
武汉市“汉阳英才计划”项目( A3-17)
第一作者:
第一作者机构:
[1]武汉大学人民医院,武汉,430060
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推荐引用方式(GB/T 7714):
魏敏,易念华,吴汝芳,等.健脾生血颗粒治疗缺铁性贫血的前瞻性多中心病例系列研究[J].世界中医药.2017,12(11):2634-2638.