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TR-701 FA与利奈唑胺比较治疗医院内肺炎
6
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文献详情
编号/登记号:
CTR20140572
注册时间:
2015-01-07
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国际多中心
参与国家:
中国;澳大利亚;比利时;巴西;德国
招募状态:
已完成
试验分期:
III期
研究疾病/适应症:
医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
注射用磷酸特地唑胺 曾用名:
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2014-11-27
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2017-05-12
研究负责人:
Jean Chastre[1]
;
研究参与人:
刘晓芳[2]
;
研究单位:
[1]Service de Reanimation Medicale, Institut de Cardiologie Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
[2]北京同仁医院
[3]复旦大学附属华东医院
[4]上海交通大学附属新华医院
[5]中南大学湘雅二医院
[6]四川大学华西医院
[7]广州医科大学附属第一医院
[8]江苏省人民医院
研究目的:
确定TR 701 FA治疗与利奈唑胺治疗相比在28天全因死亡率(ACM)上的非劣效性(NI)