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ZKY001滴眼液用于角膜内皮移植术后角膜上皮缺损患者的多次给药全身药代动力学和安全性的I期临床研究
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文献详情
编号/登记号:
CTR20210407
项目类型:
CDE药物临床试验
招募状态:
已完成
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
各种原因引起的角膜内皮功能失代偿,需要进行角膜内皮移植术的患者,如:Fuchs角膜内皮细胞营养不良(Fuch endothelial dystrophy)、白内障手术后大泡性角膜病变、其他各种原因所致的大泡性角膜病变等,用于患者术后角膜上皮缺损的修复。
研究设计:
单臂试验
药物名称:
生发肽滴眼液 曾用名:ZKY001滴眼液
药物类型:
化学药物
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2021-01-21
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2021-02-09
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2021-11-11
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
[2]首都医科大学附属北京同仁医院
[3]首都医科大学附属北京同仁医院
[4]北京大学第三医院