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在RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性( IRD)患者中评价 rAAV2-RPE65 基因治疗制剂(LX101)安全性和有效性的多中心、多阶段临床研究
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文献详情
编号/登记号:
CTR20221608
项目类型:
CDE药物临床试验
研究疾病/适应症:
RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性( IRD)
研究设计:
单臂试验
药物名称:
基因治疗药物
药物类型:
生物制品
批准本研究的伦理委员会名称:
上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会
伦理委员会审批时间:
2022-03-15
批准本研究的伦理委员会名称:
上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会
伦理委员会审批时间:
2022-05-02
研究单位:
[1]上海市第一人民医院
[2]上海市第一人民医院
[3]首都医科大学附属北京同仁医院