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VGR-R01 治疗结晶样视网膜变性临床研究
8
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文献详情
编号/登记号:
CTR20230237
注册时间:
2023-01-29
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
国内单中心
招募状态:
进行中 招募中
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
结晶样视网膜变性
研究设计:
单臂试验
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
VGR-R01 曾用名:
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2023-01-06
研究负责人:
魏文斌[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
主要目的:评估 VGR-R01治疗结晶样视网膜变性(BCD)的安全性和耐受性。 次要目的: 1) 探索 VGR-R01治疗BCD的有效性; 2) 评估 VGR-R01的免疫原性; 3) 评估 VGR-R01的载体脱落情况。