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重组人神经生长因子滴眼液Ia 期临床试验
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文献详情
编号/登记号:
CTR20230580
注册时间:
2023-03-02
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
国内单中心
招募状态:
进行中 尚未招募
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
神经营养性角膜炎
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性
药物名称:
重组人神经生长因子滴眼液 曾用名:
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2023-02-07
研究负责人:
赵秀丽[1]
;
潘志强[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
1、评价重组人神经生长因子滴眼液在中国健康受试者中单、多次给药后的安全性和耐受性。2、 评价重组人神经生长因子滴眼液在中国健康受试者中单、多次给药后的药代动力学特性。3、评价重组人神经生长因子滴眼液在中国健康受试者中单、多次给药后的免疫原性。