编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[2]山西省肿瘤医院
[3]天津市肿瘤医院
[4]中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
[5]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[6]苏州大学附属第一医院
[7]首都医科大学附属北京同仁医院
[8]吉林省肿瘤医院
[9]复旦大学附属中山医院
[10]安徽省肿瘤医院
[11]南方医科大学珠江医院
[12]徐州医科大学附属医院
[13]河南省肿瘤医院
[14]浙江大学医学院附属第一医院
[15]南昌大学第一附属医院
[16]广州医科大学附属肿瘤医院
[17]山东省肿瘤医院
[18]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[19]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[20]四川大学华西医院
[21]安徽省立医院
研究目的:
Ib期:1. 根据完全缓解率评估parsaclisib 联合利妥昔单抗和来那度胺( combination of lenalidomide and rituximab, R2)对比parsaclisib 联合利妥昔单抗在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)受试者中的疗效。 2. 根据导致永久停药和/或剂量减量的的治疗期不良事件的发生率和特别关注的不良事件的发生率评估parsaclisib 联合R2 对比 parsaclisib 联合利妥昔单抗在R/R FL 受试者中的安全性。 3. 确定parsaclisib 在FL 受试者中的III 期联合治疗推荐方案。