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糠酸莫米松鼻喷雾剂临床终点生物等效性试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院 [2]首都医科大学附属北京世纪坛医院 [3]天津市人民医院 [4]山西医科大学第一医院 [5]聊城市人民医院 [6]山西医科大学第二医院 [7]延边朝医医院(延边肿瘤医院、延边第二人民医院) [8]淄博市中心医院 [9]山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) [10]临汾市人民医院 [11]银川市第一人民医院 [12]云南省中医医院 [13]北京大学第三医院 [14]宁夏回族自治区人民医院 [15]郑州市中心医院 [16]郑州人民医院 [17]宁夏医科大学总医院 [18]北京中医药大学东方医院 [19]西电集团医院 [20]应急总医院 [21]河北中石油中心医院 [22]鞍钢集团公司总医院 [23]山东省立第三医院 [24]吉林大学第一医院 [25]赤峰市医院 [26]齐齐哈尔医学院附属第三医院 [27]包头市中心医院

研究目的:
主要目的:以山东京卫制药有限公司生产的糠酸莫米松鼻喷雾剂为受试制剂,以MSD Belgium BV/SRL公司持有的糠酸莫米松鼻喷雾剂(商品名:内舒拿®/NASONEX®)为参比制剂,在中至重度季节性过敏性鼻炎受试者中,通过比较临床终点,评价两种糠酸莫米松鼻喷雾剂的生物等效性。 次要目的:评价中至重度季节性过敏性鼻炎受试者使用糠酸莫米松鼻喷雾剂受试制剂和参比制剂(内舒拿®/NASONEX®)后的安全性。

资源点击量:23459 今日访问量:6 总访问量:1282 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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