编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
主要目的:评估TUL12101滴眼液在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性。 次要目的:评估TUL12101滴眼液在健康成人受试者中单次和多次给药的血液药代动力学(PK)特征;评估TUL12101滴眼液在健康成人受试者中单次和多次给药的泪液药物浓度水平;鉴定TUL12101滴眼液在健康成人受试者中的代谢产物。