编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院血液病医院
[2]北京大学第三医院
[3]山东省肿瘤医院
[4]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
主要目的:评价RC19D2细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的安全性和耐受性;确定Ⅱ期临床试验的推荐给药剂量(RP2D)。次要目的:评价RC19D2细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的初步疗效;评价RC19D2细胞注射液在CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的细胞代谢动力学;评价RC19D2细胞注射液在CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的药效动力学;评价RC19D2细胞注射液的免疫原性。