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RC19D2细胞注射液治疗弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅰ期临床试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院血液病医院 [2]北京大学第三医院 [3]山东省肿瘤医院 [4]首都医科大学附属北京同仁医院

研究目的:
主要目的:评价RC19D2细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的安全性和耐受性;确定Ⅱ期临床试验的推荐给药剂量(RP2D)。次要目的:评价RC19D2细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的初步疗效;评价RC19D2细胞注射液在CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的细胞代谢动力学;评价RC19D2细胞注射液在CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的药效动力学;评价RC19D2细胞注射液的免疫原性。

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