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重组人神经生长因子滴眼液治疗神经营养性角膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ib 期临床试验

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多中心研究:
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研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院 [2]中山大学中山眼科中心 [3]武汉大学人民医院 [4]上海市同仁医院 [5]上海市同仁医院 [6]浙江大学医学院附属第二医院 [7]西安市第一医院

研究目的:
主要目的 以安慰剂为对照,初步评价不同剂量rhNGF滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)的有效性。 次要目的 1. 为rhNGF滴眼液后续临床试验的给药剂量提供依据。 2. 评价rhNGF滴眼液的全身药代动力学(PK)特征及免疫原性。 3. 初步评价不同剂量rhNGF滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)的安全性。

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