编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市东方医院
[2]湖南省肿瘤医院
[3]湖南省肿瘤医院
[4]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[5]浙江省肿瘤医院
[6]四川大学华西医院
[7]北京大学肿瘤医院
[8]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[9]广西医科大学附属肿瘤医院
[10]安徽省肿瘤医院
[11]中山大学孙逸仙纪念医院
[12]首都医科大学附属北京同仁医院
[13]中南大学湘雅医院
[14]河南省肿瘤医院
[15]福建省肿瘤医院
[16]中南大学湘雅二医院
[17]辽宁省肿瘤医院
研究目的:
主要目的:基于治疗相关不良事件评估数据评价两个预设剂量水平的安全性和耐受性,通过“安全性导入期”剂量确定第2部分LVGN6051联合特瑞普利单抗及紫杉醇的治疗剂量。 由独立中心评估根据RECIST1.1评价LVGN6051联合特瑞普利单抗及紫杉醇的抗肿瘤活性:ORR。 次要目的:由研究者根据RECIST1.1评价LVGN6051联合特瑞普利单抗及紫杉醇的抗肿瘤活性:ORR。 由研究者和ICR根据RECIST1.1评估三药联合的初步有效性:DoR、DCR、mPFS以及mOS。 根据CTCAE5.0分