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重组人神经生长因子滴眼液在中国健康受试者中的I期临床试验
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文献详情
编号/登记号:
CTR20242836
注册时间:
2024-08-02
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
国内单中心
招募状态:
进行中 招募中
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
神经营养性角膜炎
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
重组人神经生长因子滴眼液
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2024-07-16
研究负责人:
卢来春[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
主要目的:评价在健康受试者中单次、多次局部给予ZX1305滴眼液后的全身系统安全性、耐受性。 次要目的:1.评价在健康受试者中单次、多次局部给予ZX1305滴眼液后全身系统的药代动力学特征;2.评价在健康受试者中单次、多次局部给予ZX1305滴眼液后全身系统免疫原性。