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糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床终点生物等效性研究

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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院 [2]首都医科大学附属北京世纪坛医院 [3]首都医科大学附属北京佑安医院 [4]首都医科大学附属北京朝阳医院 [5]内蒙古医科大学附属医院 [6]天津市人民医院 [7]天津医科大学第二医院 [8]中国医科大学附属盛京医院 [9]齐齐哈尔医学院附属第三医院 [10]吉林大学第一医院 [11]河北省人民医院 [12]沧州市中心医院 [13]山西白求恩医院 [14]山西医科大学第一医院 [15]临汾市人民医院 [16]长治医学院附属和平医院 [17]山西省运城市中心医院 [18]晋中市第一人民医院 [19]武汉市中心医院 [20]武汉大学人民医院 [21]武汉大学中南医院 [22]郑州市中心医院 [23]甘肃省人民医院 [24]西安交通大学第二附属医院 [25]西安交通大学第一附属医院 [26]宁夏医科大学总医院 [27]聊城市人民医院 [28]山东第一医科大学第一附属医院 (山东省千佛山医院) [29]青岛大学附属医院 [30]洛阳市第一人民医院 [31]赤峰市医院

研究目的:
主要研究目的1:以四川普锐特药业有限公司生产的糠酸莫米松鼻喷雾剂为受试制剂,以MSD Belgium BVBA/SPRL公司持有的糠酸莫米松鼻喷雾剂(商品名:内舒拿®)为参比制剂,在季节性过敏性鼻炎患者中,评价治疗期反射性鼻部症状总评分(rTNSS)均值相对于基线rTNSS评分均值的变化在二者之间的等效性。 主要研究目的2:以四川普锐特药业有限公司生产的糠酸莫米松鼻喷雾剂为受试制剂,在季节性过敏性鼻炎患者中,评价受试制剂治疗期rTNSS评分均值相对于基线rTNSS评分均值的变化相较于安慰剂的优效性。 次要

资源点击量:21169 今日访问量:0 总访问量:1219 更新日期:2025-01-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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