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评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院 [2]北京大学人民医院 [3]沧州中西医结合医院 [4]河北医科大学第三医院 [5]南方医科大学第三附属医院 [6]日照市人民医院 [7]山东大学齐鲁医院 [8]上海交通大学医学院附属第九人民医院 [9]山西医科大学第二医院 [10]沈阳医学院附属中心医院 [11]深圳市第二人民医院 [12]温州医科大学附属第二医院 [13]西安市红会医院 [14]中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究目的:
主要目的:以盐酸布比卡因注射液为对照,评价HYR-PB21局部浸润用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性。 次要目的:(1)评估注射HYR-PB21局部浸润用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的安全性。(2)考察局部浸润给药途径下,HYR-PB21的血浆布比卡因药代动力学特征。

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