编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
[2]天津医科大学眼科医院
[3]成都中医药大学附属医院
研究目的:
(1) Ia期 主要目的: 评估SCT520FF单次给药安全耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)。 次要目的: 评估SCT520FF单次给药初步疗效; 评估SCT520FF单次给药PK、PD特征; 评估SCT520FF免疫原性。 (2) Ib期 主要目的: 评估SCT520FF多次给药安全耐受性,确定MTD。 次要目的: 评估SCT520FF多次给药初步疗效; 评估SCT520FF多次给药PK、PD特征; 评估S