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评价RO7446603单独给药或与阿柏西普或法瑞西单抗联合给药在糖尿病性黄斑水肿患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]上海市第一人民医院 [2]首都医科大学附属北京同仁医院 [3]天津医科大学眼科医院 [4]中国医学科学院北京协和医院 [5]北京医院 [6]温州医科大学附属眼视光医院 [7]Associated Retinal Consultants PC [8]Retinal Consultants of Arizona [9]Retinal Consultants Medical Group [10]Blue Ocean Clinical Research [11]National Ophthalmic Research Institute [12]Georgia Retina PC [13]JOHNS HOPKINS HOSPITAL [14]Cumberland Valley Retina Consultants

研究目的:
本研究第1-4部分在糖尿病黄斑水肿(DME)患者中评价RO7446603单次和多次IVT单独给药或者与IVT阿柏西普或IVT法瑞西单抗联合给药(分开注射)后RO7446603的安全性、药代动力学、免疫原性和活性。本研究第5部分在DME患者中评价RO7446603与法瑞西单抗共混给药(单次IVT注射)相比法瑞西单抗对照的安全性、耐受性、有效性、药代动力学、免疫原性和药效学特征。

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