编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市第一人民医院
[2]首都医科大学附属北京同仁医院
[3]天津医科大学眼科医院
[4]中国医学科学院北京协和医院
[5]北京医院
[6]温州医科大学附属眼视光医院
[7]Associated Retinal Consultants PC
[8]Retinal Consultants of Arizona
[9]Retinal Consultants Medical Group
[10]Blue Ocean Clinical Research
[11]National Ophthalmic Research Institute
[12]Georgia Retina PC
[13]JOHNS HOPKINS HOSPITAL
[14]Cumberland Valley Retina Consultants
研究目的:
本研究第1-4部分在糖尿病黄斑水肿(DME)患者中评价RO7446603单次和多次IVT单独给药或者与IVT阿柏西普或IVT法瑞西单抗联合给药(分开注射)后RO7446603的安全性、药代动力学、免疫原性和活性。本研究第5部分在DME患者中评价RO7446603与法瑞西单抗共混给药(单次IVT注射)相比法瑞西单抗对照的安全性、耐受性、有效性、药代动力学、免疫原性和药效学特征。