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一项在视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿导致视觉损害的初治受试者中评价玻璃体内注射KSI-301相较于玻璃体内注射阿柏西普的疗效和安全性的前瞻性、随机、双盲、活性药物对照、多中心、双臂、III期研究

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究负责人:
研究单位: [1]Kodiak Sciences China Inc [2]Kodiak Sciences China Inc.

研究目的:
1.主要目的:证明KSI-301 5 mg每8周给药一次(每月一次给药两个月后开始)在第1天至第24周的最佳矫正视力(BCVA)平均变化方面不劣于阿柏西普2 mg每月给药一次;2.次要目的:通过评估视力和解剖参数,评价研究期间KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的疗效。评估研究期间,KSI-301 5 mg相较于阿柏西普的持久性。评估KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的安全性和耐受性。

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