编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]Kodiak Sciences China Inc
[2]Kodiak Sciences China Inc.
研究目的:
1.主要目的:证明KSI-301 5 mg每8周给药一次(每月一次给药两个月后开始)在第1天至第24周的最佳矫正视力(BCVA)平均变化方面不劣于阿柏西普2 mg每月给药一次;2.次要目的:通过评估视力和解剖参数,评价研究期间KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的疗效。评估研究期间,KSI-301 5 mg相较于阿柏西普的持久性。评估KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的安全性和耐受性。