编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海天泽云泰生物医药有限公司
[2]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
主要目的:评估VGR-R01治疗结晶样视网膜色素变性(BCD)的耐受性和安全性。次要目的:1. 评估VGR-R01治疗 BCD患者的有效性,探索评估有效性的最佳疗效指标,为后续研究提供科学依据;2. 评估VGR-R01对BCD患者体内相关生物标记物的影响;3. 评估VGR-R01的免疫原性。