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评价101BHG-D01鼻喷雾剂治疗季节性变应性鼻炎的有效性和安全性的II期临床研究
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文献详情
编号/登记号:
CTR20222288
注册时间:
2022/9/21
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
国内多中心
招募状态:
进行中 招募中
试验分期:
II期
研究疾病/适应症:
季节性变应性鼻炎
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
101BHG-D01鼻喷雾剂
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2022-08-30
研究负责人:
张罗[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学附属同仁医院
研究目的:
主要目的: 评价101BHG-D01鼻喷雾剂治疗季节性变应性鼻炎的初步疗效及剂量与疗效之间的关系。 次要目的: 1.评价101BHG-D01鼻喷雾剂治疗季节性变应性鼻炎的安全性; 2.评价101BHG-D01鼻喷雾剂对眼部症状的改善情况; 3.评价101BHG-D01鼻喷雾剂对受试者生活质量的改善情况。