编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]天津医科大学眼科医院
[2]天津市眼科医院
[3]北京医院
[4]北京协和医院
[5]北京大学第三医院
[6]首都医科大学附属北京友谊医院
[7]首都医科大学附属北京同仁医院
[8]武汉大学人民医院
[9]河南省立眼科医院
[10]中国人民解放军中部战区总医院
[11]西安市人民医院(西安市第四医院)
[12]南昌市第一医院
[13]南昌大学附属眼科医院
[14]山西省眼科医院
[15]武汉市普仁医院
[16]宁夏医科大学总医院
[17]宁夏回族自治区人民医院
[18]兰州大学第二医院
[19]四川大学华西医院
[20]陆军军医大学第一附属医院
[21]南京市第一医院
[22]江苏省人民医院
[23]上海市第四人民医院
[24]无锡市第二人民医院
[25]南京医科大学眼科医院
[26]上海市第一人民医院
[27]徐州医科大学附属医院
[28]安徽医科大学第二附属医院
[29]蚌埠医学院第一附属医院
[30]聊城市人民医院
[31]山东中医药大学附属眼科医院(山东施尔明眼科医院)
[32]济南市第二人民医院(济南眼科医院)
[33]潍坊眼科医院有限责任公司
[34]浙江省人民医院
[35]浙江大学医学院附属第一医院
[36]北京大学深圳医院
[37]广州爱尔眼科医院
[38]暨南大学附属第一医院
[39]中南大学湘雅二医院
[40]中南大学湘雅三医院
[41]广西壮族自治区人民医院
[42]贵州医科大学附属医院
[43]遵义市第一人民医院
[44]哈尔滨医科大学附属第一医院
[45]中国医科大学附属第一医院
[46]吉林大学第一医院
[47]沈阳何氏眼科医院
[48]沈阳兴齐眼科医院
[49]河北省眼科医院
[50]石家庄市第一医院(石家庄市人民医院)
研究目的:
1. 证明在BRVO所致黄斑水肿病变患者中,自基线至第24周的最佳矫正视力(BCVA)变化,601(眼科)非劣于雷珠单抗。 2. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中对BCVA的改善情况;3. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中视网膜解剖结构的变化;4. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中治疗频率的差异;5. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中的安全性;6. 评估601(眼科)在BRVO所致黄斑水肿病变患者中多次给药的血药浓度、免疫原性和VEGF浓度变化情况。