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601(眼科)治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿的III期临床试验

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研究单位: [1]天津医科大学眼科医院 [2]天津市眼科医院 [3]北京医院 [4]北京协和医院 [5]北京大学第三医院 [6]首都医科大学附属北京友谊医院 [7]首都医科大学附属北京同仁医院 [8]武汉大学人民医院 [9]河南省立眼科医院 [10]中国人民解放军中部战区总医院 [11]西安市人民医院(西安市第四医院) [12]南昌市第一医院 [13]南昌大学附属眼科医院 [14]山西省眼科医院 [15]武汉市普仁医院 [16]宁夏医科大学总医院 [17]宁夏回族自治区人民医院 [18]兰州大学第二医院 [19]四川大学华西医院 [20]陆军军医大学第一附属医院 [21]南京市第一医院 [22]江苏省人民医院 [23]上海市第四人民医院 [24]无锡市第二人民医院 [25]南京医科大学眼科医院 [26]上海市第一人民医院 [27]徐州医科大学附属医院 [28]安徽医科大学第二附属医院 [29]蚌埠医学院第一附属医院 [30]聊城市人民医院 [31]山东中医药大学附属眼科医院(山东施尔明眼科医院) [32]济南市第二人民医院(济南眼科医院) [33]潍坊眼科医院有限责任公司 [34]浙江省人民医院 [35]浙江大学医学院附属第一医院 [36]北京大学深圳医院 [37]广州爱尔眼科医院 [38]暨南大学附属第一医院 [39]中南大学湘雅二医院 [40]中南大学湘雅三医院 [41]广西壮族自治区人民医院 [42]贵州医科大学附属医院 [43]遵义市第一人民医院 [44]哈尔滨医科大学附属第一医院 [45]中国医科大学附属第一医院 [46]吉林大学第一医院 [47]沈阳何氏眼科医院 [48]沈阳兴齐眼科医院 [49]河北省眼科医院 [50]石家庄市第一医院(石家庄市人民医院)

研究目的:
1. 证明在BRVO所致黄斑水肿病变患者中,自基线至第24周的最佳矫正视力(BCVA)变化,601(眼科)非劣于雷珠单抗。 2. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中对BCVA的改善情况;3. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中视网膜解剖结构的变化;4. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中治疗频率的差异;5. 评估比较601(眼科)与雷珠单抗在BRVO所致黄斑水肿病变患者中的安全性;6. 评估601(眼科)在BRVO所致黄斑水肿病变患者中多次给药的血药浓度、免疫原性和VEGF浓度变化情况。

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