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一项在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的III期试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究单位: [1]北京大学肿瘤医院 [2]浙江大学医学院附属第一医院 [3]天津市肿瘤医院/天津医科大学肿瘤医院 [4]广东省人民医院 [5]河南省肿瘤医院 [6]湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 [7]中国医科大学盛京医院 [8]南昌大学第一附属医院 [9]吉林大学第一医院 [10]浙江大学医学院第二附属医院 [11]大连医科大学附属第二医院 [12]深圳市人民医院 [13]湖北省肿瘤医院 [14]青岛市中心医院 [15]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [16]北京大学第三医院 [17]四川大学华西医院 [18]苏州大学附属第一医院 [19]中南大学湘雅医院 [20]辽宁省肿瘤医院 [21]河北大学附属医院 [22]山西省肿瘤医院 [23]上海长海医院 [24]广西壮族自治区肿瘤防治研究所 [25]内蒙古医科大学附属医院 [26]烟台毓璜顶医院 [27]新疆医科大学第三附属医院 [28]北京同仁医院 [29]Albert Schweitzer Ziekenhuis,Dordwijk [30]Jeroen Bosch Ziekenhuis [31]Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka [32]Wojskowy Instytut Medyczny [33]Pratia Onkologia Katowice [34]Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych. [35]Szpital Wojewodzki w Opolu [36]Pavlov First Saint Petersburg State Medical University [37]FSBSI [38]FSBI of Science [39]SBIH of Nizhniy Novgorod region [40]SBIH Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan [41]City Clinical Hospital n.a. Botkin [42]SBIH of Republic Kareliya [43]FSBI North-West Federal Medical Research Center n.a. V.A. Almazov of MoH RF [44]SBIH [45]State healthcare facility,Tula Regional Hospital [46]Singapore General Hospital [47]National University Hospital [48]National Cancer Centre Singapore [49]Sodra Alvsborgs Sjukhus,Boras [50]Karolinska Universitetssjukhuset,Solna [51]Skanes Universitetssjukhus,Lund [52]Sahlgrenska Sjukhuset [53]National Cheng Kung University Hospital [54]Tri-Service General Hospital [55]Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital [56]National Taiwan University Hospital [57]Taipei Veterans General Hospital [58]Gazi University Medical Faculty [59]Ege University Medical Faculty [60]Ankara University Medical Faculty [61]Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac. [62]Namik Kemal University [63]Istanbul University Istanbul Medical Faculty [64]Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac. [65]Dokuz Eylul University Faculty of Medicine [66]Amerikan Hastanesi [67]Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital [68]Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty

研究目的:
主要目的:比较epcoritamab与SOC的临床疗效。 次要目的: 比较epcoritamab疗效的其他指标与SOC; 比较epcoritamab与SOC的安全性和耐受性 评价免疫原性 比较epcoritamab和SOC的淋巴瘤症状相关PRO

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