编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]厦门大学附属厦门眼科中心
[2]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[3]温州医科大学附属眼视光医院
[4]复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
[5]北京大学第三医院
[6]首都医科大学附属北京同仁医院
[7]中山大学中山眼科中心
[8]中南大学湘雅医院
[9]哈尔滨医科大学附属第一医院
[10]上海市第一人民医院
[11]浙江大学医学院附属第二医院
[12]海南省眼科医院
[13]天津医科大学眼科医院
[14]南华大学附属第一医院
[15]武汉大学人民医院
[16]中南大学湘雅二医院
研究目的:
主研究: 主要目的:证明0.25% Lotilaner滴眼液消除睑缘袖套状分泌物的疗效及其在治疗蠕形螨睑缘炎中的安全性 次要目的:证明0.25% Lotilaner滴眼液根除蠕形螨的疗效;证明0.25% Lotilaner滴眼液消除睑缘袖套状分泌物和红斑的疗效;评价眼睛局部给予0.25% Lotilaner滴眼液后Lotilaner的血药浓度 三级目的:证明每次随访访视时0.25% Lotilaner滴眼液对分析眼上眼睑的平均袖套状分泌物评分和分析眼平均螨虫密度较基线降低的疗效;确定0.25% Lotilaner滴眼液在螨虫密度改善和袖套状分泌物评分降低方面的应答率 药代动力学子研究: 目的:评价眼部局部给予单次和多次0.25% Lotilaner滴眼液后Lotilaner的PK;评价0.25% Lotilaner滴眼液的安全性