编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]浙江省肿瘤医院
[2]四川大学华西医院
[3]河南省肿瘤医院
[4]复旦大学附属肿瘤医院
[5]四川大学华西医院
[6]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[7]云南省肿瘤医院
[8]山东省肿瘤医院
[9]河北医科大学第四医院
[10]吉林大学第一医院
[11]北京同仁医院
[12]辽宁省肿瘤医院
[13]湖南省肿瘤医院
[14]广州医科大学附属肿瘤医院
[15]江苏省肿瘤医院
[16]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[17]甘肃省肿瘤医院
[18]中山大学附属第五医院
[19]汕头大学医学院附属肿瘤医院
[20]广西医科大学附属肿瘤医院
[21]福建省肿瘤医院
[22]中山大学孙逸仙纪念医院
[23]四川省肿瘤医院
[24]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[25]中山大学附属第六医院
[26]江西省肿瘤医院
研究目的：
主要目的： 1.Ib期：评估AK112联合AK117治疗晚期恶性肿瘤的安全性和耐受性、剂量限制性毒性发生情况，确定II期推荐剂量； 2.II期：评估AK112联合 AK117和（或）化疗治疗晚期头颈部鳞状细胞癌的安全性及有效性。 次要目的： 1.Ib 期：根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1评估AK112联合AK117治疗晚期恶性肿瘤时的初步抗肿瘤活性。评估AK112联合AK117治疗的药代动力学（PK）和免疫原性。 2.II期：评估AK112单药或联合AK117和（或）化疗治疗的PK和免疫原性。 探索性目的：探索晚期恶性肿瘤受试者肿瘤组织中与AK112联合AK117疗效相关的潜在生物标志物。
