编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]山东第一医科大学附属眼科医院(山东省眼科医院)
[2]中山大学中山眼科中心
[3]复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
[4]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
本研究的主要目的为评估欧适维® 在真实世界临床实践中用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)的疗效和安全性。 拟定的疗效评价为: 1.研究者使用角膜荧光素染色评估的中度(持续性角膜上皮缺损)或重度(角膜溃疡)神经营养性角膜炎(NK)完全愈合(使用牛津量表) 2. 随访期间完全愈合的持续性 3. 角膜知觉的改善 本研究的次要目的是深入了解这种局部治疗方式在真实世界临床实践中的使用情况,评估中国人群中欧适维® 的药代动力学特征和全身暴露情况