编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
[2]北京大学第三医院
[3]中国医学科学院北京协和医院
[4]北京大学人民医院
[5]北京医院
[6]四川大学华西医院
[7]浙江省人民医院
[8]南方医科大学珠江医院
[9]广西壮族自治区人民医院
[10]山东省立医院
[11]济南市第二人民医院(济南眼科医院)
[12]石家庄市第一医院
[13]河南省立眼科医院
[14]哈尔滨医科大学附属第一医院
[15]哈尔滨医科大学附属第二医院
[16]吉林大学第一医院
[17]安徽医科大学第二附属医院
[18]蚌埠医学院第一附属医院
[19]海南省眼科医院
[20]河北省眼科医院
[21]河北医科大学第二医院
[22]聊城市人民医院
[23]陆军军医大学第一附属医院
[24]南昌大学附属眼科医院
[25]南昌市第一医院
[26]南京市第一医院
[27]青岛市市立医院
[28]青岛眼科医院
[29]山东中医药大学附属眼科医院
[30]山西省眼科医院
[31]汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心
[32]天津医科大学眼科医院
[33]武汉市中心医院
[34]西安交通大学第一附属医院
[35]新疆维吾尔族自治区医院
[36]长治医学院附属和平医院
[37]浙江大学医学院附属第二医院
[38]中山大学中山眼科中心
研究目的:
主要研究目的:比较在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注射溶 液(EYLEA®)的临床有效性的相似性。 次要研究目的:(1)比较在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注射溶 液(EYLEA®)的临床安全性的相似性;(2)比较在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注射溶 液(EYLEA®)的免疫原性的相似性;(3)探索在部分 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注 射溶液(EYLEA®)的药代动力学特征。