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评价9MW0813和阿柏西普(EYLEA®)在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中的有效性和安全性III期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院 [2]北京大学第三医院 [3]中国医学科学院北京协和医院 [4]北京大学人民医院 [5]北京医院 [6]四川大学华西医院 [7]浙江省人民医院 [8]南方医科大学珠江医院 [9]广西壮族自治区人民医院 [10]山东省立医院 [11]济南市第二人民医院(济南眼科医院) [12]石家庄市第一医院 [13]河南省立眼科医院 [14]哈尔滨医科大学附属第一医院 [15]哈尔滨医科大学附属第二医院 [16]吉林大学第一医院 [17]安徽医科大学第二附属医院 [18]蚌埠医学院第一附属医院 [19]海南省眼科医院 [20]河北省眼科医院 [21]河北医科大学第二医院 [22]聊城市人民医院 [23]陆军军医大学第一附属医院 [24]南昌大学附属眼科医院 [25]南昌市第一医院 [26]南京市第一医院 [27]青岛市市立医院 [28]青岛眼科医院 [29]山东中医药大学附属眼科医院 [30]山西省眼科医院 [31]汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心 [32]天津医科大学眼科医院 [33]武汉市中心医院 [34]西安交通大学第一附属医院 [35]新疆维吾尔族自治区医院 [36]长治医学院附属和平医院 [37]浙江大学医学院附属第二医院 [38]中山大学中山眼科中心

研究目的:
主要研究目的:比较在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注射溶 液(EYLEA®)的临床有效性的相似性。 次要研究目的:(1)比较在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注射溶 液(EYLEA®)的临床安全性的相似性;(2)比较在 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注射溶 液(EYLEA®)的免疫原性的相似性;(3)探索在部分 DME 患者中玻璃体腔内注射 9MW0813 注射液和阿柏西普眼内注 射溶液(EYLEA®)的药代动力学特征。

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