编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
[2]上海市第一人民医院
[3]厦门大学附属厦门眼科中心
[4]北京医院
[5]武汉大学人民医院
[6]武汉爱尔眼科医院
[7]南昌大学附属眼科医院
[8]中南大学湘雅二医院
[9]贵州医科大学附属医院
[10]天津医科大学眼科医院
[11]汕头大学香港中文大学联合汕头国际眼科中心
[12]浙江大学医学院附属第二医院
[13]河南省立眼科医院
研究目的:
主要目的: 证明KSI-301 5 mg在研究第1天至第1年(第48周和第52周的平均值)后达到的BCVA平均变化不劣于阿柏西普2 mg。 次要目的: 通过评估视力参数,评价研究期间KSI-301 5 mg 相较于阿柏西普2 mg的疗效。通过评估解剖参数,评价研究期间KSI-301 5 mg 相较于阿柏西普2 mg的疗效。评估研究期间,KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的疗效持久性。评估KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的安全性 和耐受性。