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一项评估 HSK16149 胶囊治疗带状疱疹后神痛的有效性和安全性的III期研究

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院皮肤病医院 [2]南昌大学第一附属医院 [3]盐城市第一人民医院 [4]上海市皮肤病医院 [5]天津医科大学总医院 [6]武汉大学人民医院 [7]重庆市中医院 [8]广州医科大学附属第二医院 [9]中南大学湘雅二医院 [10]四川省人民医院 [11]中南大学湘雅医院 [12]中国医科大学附属盛京医院 [13]锦州医科大学附属第一医院 [14]延边大学附属医院(延边医院) [15]天津医科大学第二医院 [16]内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 [17]遂宁市中心医院 [18]杭州市第一人民医院 [19]浙江大学医学院附属第一医院 [20]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [21]四川大学华西医院 [22]河南省人民医院 [23]中南大学湘雅三医院 [24]武汉市中心医院 [25]蚌埠医学院第一附属医院 [26]首都医科大学附属北京同仁医院 [27]齐齐哈尔市第一医院 [28]首都医科大学附属北京朝阳医院 [29]金华市人民医院 [30]安徽医科大学第二附属医院 [31]河北医科大学第一医院 [32]北京博爱医院 [33]南方医科大学皮肤病医院 [34]深圳市人民医院 [35]哈尔滨医科大学附属第四医院 [36]首都医科大学附属北京友谊医院 [37]宁夏医科大学总医院 [38]南阳市第一人民医院 [39]贵州医科大学附属医院 [40]嘉兴市第一医院 [41]无锡市第二人民医院 [42]重庆三峡医药高等专科学校附属医院 [43]深圳市第二人民医院 [44]上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 [45]兰州大学第二医院 [46]沧州市人民医院 [47]厦门医学院附属第二医院 [48]南方医科大学珠江医院 [49]河南大学第一附属医院 [50]江苏大学附属医院 [51]延安大学咸阳医院

研究目的:
主要目的:与安慰剂比较,评估不同给药剂量的HSK16149胶囊(以下简称为HSK16149)治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的有效性。 次要目的:评估不同给药剂量的HSK16149相比安慰剂治疗PHN的安全性。评估HSK16149在中国PHN患者中的药代动力学(PK)特征。 评估HSK16149长期治疗(26周)的安全性

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