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注射用HR20013单次给药的安全性及药代动力学研究
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文献详情
编号/登记号:
CTR20212383
注册时间:
2021/9/29
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
预防化疗后恶心呕吐
研究设计:
平行分组
研究类型:
药代动力学;药效动力学试验
药物名称:
注射用HR20013
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2021-08-25
研究负责人:
赵秀丽[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院I期临床研究室
研究目的:
评价在健康人体中单次静脉注射HR20013及其单方HRS5580的安全性及药代动力学特征;并与盐酸罗拉匹坦片及盐酸帕洛诺司琼注射液的药代动力学特征进行比较