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一项治疗糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的扩展临床研究

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文献详情

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多中心研究:
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研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]上海市第一人民医院 [2]北京大学人民医院 [3]中国医学科学院北京协和医院 [4]首都医科大学附属北京同仁医院 [5]首都医科大学附属北京友谊医院 [6]中山大学中山眼科中心 [7]四川大学华西医院 [8]吉林大学第二医院 [9]上海市第十人民医院 [10]温州医学院附属眼视光医院 [11]无锡市第二人民医院 [12]陆军特色医学中心 [13]陆军军医大学第一附属医院 [14]天津医科大学眼科医院 [15]中国医科大学附属第一医院 [16]哈尔滨医科大学附属第二医院 [17]沈阳何氏眼科医院有限公司 [18]北京医院 [19]武汉大学人民医院 [20]郑州大学第一附属医院 [21]河南省立眼科医院 [22]香港大学深圳医院 [23]浙江大学医学院附属第二医院 [24]南京医科大学眼科医院 [25]浙江省人民医院 [26]天津市眼科医院

研究目的:
这是一项在中国大陆入组并已经完成任一项III期研究的Ang-2/VEGF相关视网膜疾病患者中开展的扩展研究,旨在评价faricimab 治疗的长期安全性和耐受性。研究的具体目的描述如下。 主要目的和终点 主要目的是评估本扩展研究入组的所有患者faricimab 治疗的眼部及全身的安全性与耐受性,不论是否坚持治疗或者方案,基于如下终点: ● 基于下列终点,评估faricimab治疗 的眼部及全身的长期安全性和耐受性: - 眼部不良事件的发生率和严重程度 - 全身性(非眼部)不良事件的发生率和严重程度。 ● 为在中国大陆入组任何一项罗氏申办的faricimab主研究,且被认为可能在这项扩展研究中从faricimab治疗中得到临床获益的Ang-2/VEGF相关视网膜疾病患者提供进一步的faricimab治疗

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