编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市第一人民医院
[2]北京大学人民医院
[3]中国医学科学院北京协和医院
[4]首都医科大学附属北京同仁医院
[5]首都医科大学附属北京友谊医院
[6]中山大学中山眼科中心
[7]四川大学华西医院
[8]吉林大学第二医院
[9]上海市第十人民医院
[10]温州医学院附属眼视光医院
[11]无锡市第二人民医院
[12]陆军特色医学中心
[13]陆军军医大学第一附属医院
[14]天津医科大学眼科医院
[15]中国医科大学附属第一医院
[16]哈尔滨医科大学附属第二医院
[17]沈阳何氏眼科医院有限公司
[18]北京医院
[19]武汉大学人民医院
[20]郑州大学第一附属医院
[21]河南省立眼科医院
[22]香港大学深圳医院
[23]浙江大学医学院附属第二医院
[24]南京医科大学眼科医院
[25]浙江省人民医院
[26]天津市眼科医院
研究目的:
这是一项在中国大陆入组并已经完成任一项III期研究的Ang-2/VEGF相关视网膜疾病患者中开展的扩展研究,旨在评价faricimab 治疗的长期安全性和耐受性。研究的具体目的描述如下。 主要目的和终点 主要目的是评估本扩展研究入组的所有患者faricimab 治疗的眼部及全身的安全性与耐受性,不论是否坚持治疗或者方案,基于如下终点: ● 基于下列终点,评估faricimab治疗 的眼部及全身的长期安全性和耐受性: - 眼部不良事件的发生率和严重程度 - 全身性(非眼部)不良事件的发生率和严重程度。 ● 为在中国大陆入组任何一项罗氏申办的faricimab主研究,且被认为可能在这项扩展研究中从faricimab治疗中得到临床获益的Ang-2/VEGF相关视网膜疾病患者提供进一步的faricimab治疗