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QKH空腹及餐后人体生物等效性试验

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文献详情

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多中心研究：
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研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批： 批准本研究的伦理委员会名称： 伦理委员会审批时间：
研究负责人：
赵秀丽[1] ;
研究单位： [1]首都医科大学附属北京同仁医院

研究目的：
主要研究目的: 本研究考察空腹及餐后条件下单次口服由天津天药药业股份有限公司生产的QKH（受试制剂，规格：20mg）或由ShireServicesBVBA持证的参比制剂( 商品名：Plenadren®，规格：20mg）的药动学特征，比较其相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性，为受试制剂的注册申请提供依据。 次要研究目的: 观察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂QKH（规格：20mg）或参比制剂（商品名：Plenadren®，规格：20mg）在中国健康受试者中的安全性。

资源点击量：23405 今日访问量：0 总访问量：1276 更新日期：2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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