编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京世纪坛医院
[2]首都医科大学附属北京同仁医院
[3]上海市浦东医院
[4]首都医科大学附属北京世纪坛医院
[5]首都医科大学附属北京同仁医院
[6]上海市浦东医院
研究目的:
主要目的: 评价VT1093瘤内单次给药及多次给药在复发或转移性实体瘤受试者中的安全性及耐受性,探索人体的最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),为本品的后续拓展试验及Ⅱ期临床研究推荐安全剂量范围。 次要目的: 评估VT1093瘤内单次给药及多次给药在人体内的生物分布及生物效应。 初步评价VT1093治疗复发或转移性实体瘤的客观有效率(ORR),疾病控制率(DCR)