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评估BGB-A1217（Ociperlimab）与替雷利珠单抗（BGB-A317）联合用药的安全性和抗肿瘤活性

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文献详情

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研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]上海市胸科医院 [2]吉林省肿瘤医院 [3]浙江省肿瘤医院 [4]Chris O'Brien Lifehouse [5]Montefiore Einstein Center for Cancer Care [6]国立台湾大学医学院附属医院 [7]台中荣民总医院 [8]佛教慈济医疗财团法人花莲慈济医院 [9]台北荣民总医院 [10]长庚医疗财团法人林口长庚纪念医院 [11]佛教慈济医疗财团法人台北慈济医院 [12]中山医学大学附设医院 [13]天津医科大学总医院 [14]湖北省肿瘤医院 [15]西安交通大学第一附属医院 [16]潍坊市人民医院 [17]南方医科大学南方医院 [18]北京大学肿瘤医院 [19]河南省肿瘤医院 [20]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [21]福建省肿瘤医院 [22]天津市肿瘤医院 [23]湖南省肿瘤医院 [24]湖南省肿瘤医院 [25]重庆大学附属三峡医院 [26]中国人民解放军总医院 [27]济南市中心医院 [28]天津市肿瘤医院 [29]天津市肿瘤医院 [30]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [31]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [32]湖南省肿瘤医院 [33]北京大学肿瘤医院 [34]首都医科大学附属北京同仁医院 [35]首都医科大学附属北京潞河医院 [36]首都医科大学附属北京友谊医院 [37]安徽省立医院 [38]安徽医科大学第二附属医院 [39]苏州市立医院 [40]辽宁省肿瘤医院 [41]郑州大学第一附属医院 [42]河南省肿瘤医院 [43]重庆市肿瘤医院 [44]四川省肿瘤医院 [45]中南大学湘雅医院 [46]长庚医疗财团法人高雄长庚纪念医院 [47]中国医药大学附设医院 [48]Mayo Clinic Arizona [49]Mayo Clinic Jacksonville [50]University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center [51]Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Florida Cancer Specialist Panhandle [52]Sarah Cannon Research Institute (SCRI)- Florida Cancer Specialist East [53]University of Kansas Medical Center Research Institute [54]University of Minnesota [55]Mayo Clinic [56]Rutgers-Cancer Institute of New Jersey [57]Gabrail Cancer Center Research [58]Providence Portland [59]UPMC Cancer Pavillion [60]Sarah Cannon Research Institute(SCRI) [61]Medical College of Wisconsin [62]Genesis Care USA [63]Icon Cancer Foundation [64]Metro South Health,Cancer Trials Unit Division of Cancer Services - PAH [65]Tennyson Centre Day Hospital [66]Adelaide Cancer Centre (Ashford Cancer Centre (ACC)) - 480 Specialist Centre [67]Southern Oncology Clinical Research Unit [68]Royal Hobart Hospital (RHH) [69]Monash Hospital [70]St John of God - Subiaco Hospital - Bendat Family Comprehensive Cancer [71]Linear Clinical Research [72]Bendigo Health [73]St Vincent's Hospital [74]Auckland City Hospital [75]Christchurch Clinical Studies [76]Pusan National University Hospital [77]Gachon University (Gil Medical Center) [78]Severance Hospital,Yonsei University Health System [79]National Cancer Center (NCC) [80]Seoul National University Bundang Hospital [81]The Catholic University of Korea - St. Vincent's Hospital [82]Gyeongsang National University Hospital [83]The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's Hospital [84]SMG-SNU Boramae Medical Center - Oncolog

研究目的：

评估Ociperlimab与替雷利珠单抗联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，药代动力学（PK），宿主免疫原性和生物标记物；1期验证Ociperlimab与替雷利珠单抗联合用药的2期推荐剂量（RP2D）,在1b期评估每个剂量扩展队列患者中由研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）确定的总缓解率（ORR），DCR,DOR 和PFS