编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]北京大学人民医院
[2]南京市江宁医院
[3]重庆市第九人民医院
[4]北京大学首钢医院
[5]广州医科大学附属第三医院
[6]佛山市第一人民医院
[7]内蒙古自治区人民医院
[8]广州医科大学附属第一医院
[9]浙江大学医学院附属第二医院
[10]浙江省人民医院
[11]河南科技大学第一附属医院
[12]天津医科大学第二医院
[13]华北石油管理局总医院
[14]沧州市人民医院
[15]沧州市中心医院
[16]秦皇岛市第一医院
[17]自贡市第一人民医院
[18]宜宾市第二人民医院
[19]哈励逊国际和平医院
[20]上海交通大学附属新华医院
[21]安徽省立医院
[22]淮安市第二人民医院
[23]北京同仁医院
[24]哈尔滨医科大学附属第四医院
[25]邯郸市第一医院
[26]淮安市第一人民医院
[27]内蒙古包钢医院
[28]宁夏医科大学总医院
[29]北京市平谷区医院
[30]青岛大学附属医院
[31]山西医科大学第一医院
[32]上海市东方医院
[33]十堰市太和医院
[34]西安交通大学第一附属医院
[35]新乡市第一人民医院
[36]中南大学湘雅三医院
[37]应急总医院
[38]北京清华长庚医院
[39]吉林大学第二医院
[40]洛阳市第三人民医院
[41]河南大学淮河医院
[42]成都市第五人民医院
[43]南方医科大学珠江医院
[44]安徽医科大学第二附属医院
[45]安徽医科大学附属第一医院
[46]济南市中心医院
[47]河北中石油中心医院
[48]济宁医学院附属医院
[49]山东省立第三医院
[50]上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
[51]山东千佛山医院
[52]海南省第三人民医院
研究目的：
主要目的：评价HSK7653片单药治疗24周后糖化血红蛋白（HbA1c）水平相对基线的变化。 次要目的：评价HSK7653片单药治疗24周（对比V3）和延展治疗28周（对比V3和V11）的下列指标。 HbA1c < 7.0%和< 6.5%的受试者比例；餐后2小时血浆葡萄糖（2h-PPG）和空腹血浆葡萄糖（FPG）相对V3、V11的变化；除24周外各访视HbA1c水平相对V3、V11的变化。 评价HSK7653片单药治疗24周和52周的安全性。 评价单药治疗后体重、空腹C肽、胰岛素敏感性、β细胞功能相对V3、V11的变化，以及接受挽救治疗或因高血糖退出的受试者比例。 评估HSK7653药代动力学特征。 受试者的《五维健康量表（EQ-5D-5L）》和《自我完成六维健康调查简表（SF-6D）》的药物经济学研究。
