编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]北京大学人民医院
[2]天津医科大学第二医院
[3]西安交通大学第一附属医院
[4]青岛大学附属医院
[5]重庆市第九人民医院
[6]邢台市人民医院
[7]河北医科大学第四医院
[8]北京市平谷区医院
[9]青海省人民医院
[10]中南大学湘雅三医院
[11]苏州市立医院
[12]应急总医院
[13]安徽省立医院
[14]淮安市第一人民医院
[15]洛阳市第三人民医院
[16]郑州大学第一附属医院
[17]洛阳市中心医院
[18]四川大学华西医院
[19]河南大学淮河医院
[20]哈励逊国际和平医院
[21]南京医科大学附属逸夫医院
[22]广州市第一人民医院
[23]华北石油管理局总医院
[24]哈尔滨医科大学附属第四医院
[25]中国医科大学附属盛京医院
[26]内蒙古包钢医院
[27]秦皇岛市第一医院
[28]徐州医科大学附属医院
[29]首都医科大学附属北京同仁医院
[30]吉林大学第一医院
[31]内蒙古自治区人民医院
[32]惠州市中心人民医院
[33]沧州市中心医院
[34]南方医科大学珠江医院
[35]吉林大学第二医院
[36]河北省沧州中西医结合医院
[37]济南市中心医院
[38]安徽医科大学第二附属医院
[39]自贡市第一人民医院
[40]山西医科大学第一医院
[41]河南科技大学第一附属医院
[42]浙江省人民医院
[43]成都市第五人民医院
[44]安徽医科大学第一附属医院
[45]河北中石油中心医院
[46]山东省立第三医院
[47]山东省千佛山医院
[48]温州医科大学附属第二医院
[49]岳阳市一人民医院
[50]甘肃省人民医院
[51]南阳市第二人民医院
[52]山西省运城市中心医院
[53]北京博爱医院
[54]重庆市璧山区人民医院
[55]盘锦辽油宝石花医院
[56]保定市第一中医院
[57]上海市同济医院
[58]齐齐哈尔市第一医院
[59]常州市第一人民医院
[60]南昌大学第一附属医院
[61]大庆市人民医院
研究目的：
主要目的：评价HSK7653片联合二甲双胍治疗24周后糖化血红蛋白（HbA1c）水平相对基线的变化。次要目的：1、HSK7653片联合二甲双胍治疗24周和52周的安全性；2、评价HSK7653片联合二甲双胍治疗24周（基础治疗期内）和延展治疗28周（第52周）后（延展治疗期内）的下列指标的变化，对于需作前后对比评价的指标，基础治疗期对比的水平为V3（基线），延展治疗期对比的水平分别为V3（基线）和V11：HbA1c＜7.0%和＜6.5%的受试者比例；餐后2小时血浆葡萄糖（2h-PPG）和空腹血浆葡萄糖（FPG）相对V3（基线）、V11的变化；除24周外各访视HbA1c水平相对V3（基线）、V11的变化；体重、空腹C肽、胰岛素敏感性、β细胞功能相对V3（基线）、V11的变化；3、接受挽救治疗或因高血糖退出的受试者比例；4、评估HSK7653药代动力学特征；5、收集受试者的《五维健康量表（EQ-5D-5L）》和《自我完成六维健康调查简表（SF-6D）》，用于未来的药物经济学研究。
