编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
评价北京福元医药股份有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊(规格:75 mg)与参比制剂Pfizer Ireland Pharmaceuticals生产(Pfizer Healthcare Ireland持证,惠氏制药有限公司分包装)的盐酸文拉法辛缓释胶囊(商品名:怡诺思/ EFEXOR XR,规格:75 mg)的人体生物等效性,以及受试制剂的安全性,为受试制剂与参比制剂的质量和疗效一致性评价提供依据。