编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学人民医院
[2]北京大学第一医院
[3]北京大学第三医院
[4]北京医院
[5]中山大学中山眼科中心(中山大学附属眼科医院)
[6]哈尔滨医科大学附属第二医院
[7]浙江省人民医院
[8]浙江大学医学院附属第一医院(浙江省第一医院)
[9]江苏省人民医院
[10]汕头大学香港中文大学联合汕头国际眼科中心
[11]上海交通大学医学院附属新华医院
[12]上海市第一人民医院
[13]天津医科大学眼科医院
[14]天津市眼科医院
[15]中国人民解放军中部战区总医院
[16]中国人民解放军陆军特色医学中心
[17]复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
[18]上海市第十人民医院
[19]陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)
[20]吉林大学第二医院
[21]武汉大学人民医院
[22]爱尔眼科医院
[23]沈阳市第四人民医院
[24]北京友谊医院
[25]南通大学附属医院
[26]南京医科大学眼科医院
[27]首都医科大学附属北京同仁医院
[28]西安市第四医院
[29]山西省眼科医院
[30]山东大学齐鲁医院
[31]沈阳何氏眼科医院
[32]山东中医药大学附属眼科医院
[33]宜兴市人民医院
研究目的:
试验以阿柏西普为对照,研究RTH258治疗中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的有效性和安全性,主要目的是证明治疗48周后BCVA变化方面,RTH2586mg非劣效于阿柏西普2mg;次要目的包括RTH258维持12w治疗间期的患者比例,疾病活动的解剖学参数变化,患者对RTH258的安全性和耐受性,免疫原性以及单次注射后全身PK等。