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重组人神经生长因子注射液I期临床试验
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文献详情
编号/登记号:
CTR20191810
注册时间:
2019-09-23
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
视神经损伤
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
重组人神经生长因子注射液
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2019-08-08
研究负责人:
赵秀丽[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
考察中国健康受试者单次/多次肌肉注射重组人神经生长因子注射液后的安全性、耐受性和药代动力学特征和免疫原性,为后续临床试验提供安全的剂量范围,以及安全合理的给药方案。